مدیرعامل سابق کانون هموفیلی ایران نسبت به توزیع داروی بیماران هموفیلی به روش کوپنی به شدت انتقاد کرد.
به گزارش به نقل از مهر، احمد قویدل افزود: نیاز بیماران به دارو بر اساس وزن و شدت خونریزی با نظر پزشک معالج تعیین می‌شود. بیش از ۱۰ روز است در یکی از اصلی ترین مراکز درمان بیماران هموفیلی، اطلاعیه‌هایی مبنی بر عدم تحویل دارو بیش از ۱۰ شیشه نصب شده و تاکید کرده اند. اصرار نکنید بیشتر بگیرید و این محدودیت‌ها متأسفانه به مراکز دیگر هم سرایت کرده است.
وی ادامه داد: این دستورالعمل‌ها از طرف کدام مرجع صادر می‌شود، مسئولان وزارت بهداشت پس از ۹ ماه کمبودهای جدی دارویی که منجر به افزایش جدی انواع معلولیت‌ها در بیماران هموفیلی شد و در شرایطی که انتظار می‌رفت با افزوده شدن یک تولید کننده جدید داخلی روش درمان بیماران اصلاح شود، اکنون شاهد این رفتارهای غیر اصولی هستیم.
وی گفت: انتظار این بود که به روش اصولی و توصیه شده فدراسیون جهانی هموفیلی یعنی تزریق دارو قبل از خونریزی به منظور پیشگیری از معلولیت بیماران هموفیلی تغییر کند اما شاهد چنین ابداعات در توزیع دارو هستیم که اساساً با درمان اصولی بیماران بیگانه است.
مدیرعامل سابق کانون هموفیلی ایران افزود: اتخاذ این روش‌ها عملاً حذف غیر رسمی پزشک از زنجیره درمان بیماران هموفیلی است. این پزشک است که تشخیص می‌دهد که بیمار به ۱۰، ۲۰ یا ۵۰ ویال دارو در ماه نیاز دارد و در برابر این تشخیص مسئولیت مدنی دارد.
بی اعتمادی چراغ خاموش به پزشکان
وی گفت: به نظر می‌رسد این نوع سیاستگذاری‌های چراغ خاموش به نوعی عدم اعلام اعتماد به پزشکان درمانگری است که هر کدام سال‌ها سابقه دارند و از آن مهمتر نقض پروتکل‌های درمانی بیماران هموفیلی در انواع خونریزی‌ها است که سال‌ها قبل در وزارت بهداشت تصویب شده است.
رئیس سابق کانون هموفیلی ایران گفت: انتظار می‌رود معاونت درمان وزارت بهداشت به توزیع کوپنی دارو که عملاً پزشکان به دستور این معاونت نسبت می‌دهند پایان داده و با توجه به تولید داخلی کشور در روش درمان بیماران هموفیلی تجدید نظر کرده و روش پروفیلاکسی را که از سال گذشته فدراسیون جهانی هموفیلی به عنوان تنها روش درمان اصولی بیماران هموفیلی اعلام کرده است، برای همه سنین بیماران هموفیلی به رسمیت بشناسند.
وی افزود: نتایج تغییر روش درمان کودکان تا ۱۵ سال به خوبی نشان می‌دهد که این تغییر روش، هم از نظر اقتصادی به نفع دولت است و هم از معلولیت بیماران هموفیلی جلوگیری می‌نماید.
تولید فاکتور 8 برای بیماران هموفیلی در ایران
قویدل درباره تولید جدید داروی بیماران هموفیلی در کشور گفت: شرکتی که سابقه تولید فاکتور ۷ را در ایران دارد، موفق به تولید فاکتور ۸ (بیوسمیلار – مشابه سازی) شده و ظرفیت بسیار بالایی برای تولید دارد. داروی این شرکت در مرحله آزمایش بالینی بود و اخیراً در میانه کسب نتایج آزمایش بالینی آن وارد بازار شده است.
وی افزود: جالب است رئیس سازمان غذا دارو قبل از اعلام نتایج آزمایش‌ها اعلام کرد این شرکت ۴۰۰ هزار ویال تولید کرده و آماده کسب اجازه برای ورود به بازار است. (حدود مصرف ۸ ماه کشور) این خبر رسانی که نتیجه اش ایجاد شائبه در بین بیماران شده بود که پس این آزمایش بالینی برای چیست.
رئیس سابق کانون هموفیلی ایران گفت: متأسفانه پس از ورود این دارو به بازار هنوز نه معاونت درمان نه سازمان غذا و دارو و نه مدیر علمی تحقیقات بالینی هیچ گونه اطلاع رسانی در رابطه با صدور مجوز این دارو ارائه نداده اند. تنها موضع انتشار یافته از طرف مدیر عامل شرکت تولید کننده است که به دلیل ذی نفع بودن فاقد ارزش ایجاد اعتبار در اذهان بیماران است.
قویدل ادامه داد: ضروری است مسئولان سازمان غذا و دارو گزارش شفافی از چگونگی صدور مجوز توزیع برای این فاکنور ۸ مشابه سازی شده این دارو ارائه کند.
اخبار مرتبط:
هزینه آزمایش‌های پیشگیری از هموفیلی تحت پوشش بیمه نیست
بحران کمبود فاکتورهای خونی ۸ و ۹ بیماران هموفیلی/ گله گذاری مسئولان به جای حل مشکلات
شرکت‌های پخش فاکتور ۸ بیماران هموفیلی را گروگان گرفته‌اند